PrediSurge all'Innovative Start Up Day di SNITEM

Esplorare la frontiera del MedTech: intuizioni chiave per garantire la crescita sfruttando l'assicurazione come strumento strategico.

Esplorare la frontiera del MedTech: intuizioni chiave per garantire la crescita sfruttando l'assicurazione come strumento strategico. Il settore delle tecnologie sanitarie (MedTech) è un panorama caratterizzato da una rapida innovazione. Tuttavia, trasformare idee rivoluzionarie in un successo a lungo termine richiede una gestione strategica del rischio...

1. L'assicurazione come leva strategica per la crescita

Oltre alla conformità normativa, l'assicurazione svolge un ruolo strategico nel sostenere la crescita delle aziende di tecnologia sanitaria, offrendo rassicurazioni a tutti gli stakeholder. Secondo il regolamento aggiornato sul marchio CE, le aziende sono tenute a dimostrare una "copertura finanziaria sufficiente", determinata da fattori quali la classe e il tipo di dispositivo, nonché dalle dimensioni dell'azienda.

L'espansione globale, specialmente nel mercato statunitense, può influire in modo significativo sull'esposizione assicurativa, poiché un singolo sinistro di grandi dimensioni negli Stati Uniti potrebbe esaurire la capacità assicurativa globale. Ciò richiede un approccio ricalibrato alla gestione del rischio. È inoltre essenziale evitare descrizioni eccessivamente specifiche delle attività nelle polizze assicurative (come l'indicazione di singoli prodotti), poiché ciò può portare a lacune di copertura se vengono lanciati nuovi prodotti senza una preventiva comunicazione.

2. Padroneggiare impegni contrattuali complessi e sicurezza dei dati

La firma di grandi contratti, come gli accordi di PrediSurge con Medtronic o Abbott, comporta condizioni estese e spesso impegnative. Le sfide principali includono:

• Definire chiaramente gli obblighi di consegna quotidiani su più fusi orari e distinguere tra un'obbligazione di risultato ("impegno di fine") e un'obbligazione di mezzi ("impegno di sforzo").
• Garantire una rigorosa protezione dei dati, poiché la conformità a quadri normativi come il GDPR (Europa), l'HIPAA (Stati Uniti) e persino le leggi specifiche dei singoli stati (ad esempio, la California) non è negoziabile. Questi requisiti normativi devono essere accuratamente integrati nel linguaggio contrattuale.

Le aziende devono esaminare attentamente i contratti alla ricerca di potenziali punti ciechi, in particolare per quanto riguarda la responsabilità, le tempistiche e la gestione dei dati. Idealmente, le startup dovrebbero proporre i propri termini e condizioni generali. Tuttavia, ciò è raramente fattibile quando si negozia con i giganti del settore.

3. L'importanza trascurata dell'assicurazione di responsabilità civile degli amministratori

Un aspetto critico, ma spesso trascurato, della gestione del rischio è la responsabilità personale degli amministratori aziendali. Sebbene l'assicurazione "key person" sia talvolta richiesta dagli investitori, l'assicurazione di responsabilità del management (nota anche come assicurazione D&O per direttori e dirigenti) è raramente obbligatoria, lasciando un significativo punto cieco.

In caso di liquidazione della società o fallimento del progetto, i beni personali degli amministratori potrebbero essere a rischio per presunti errori di gestione. Infatti, i liquidatori indagano sulla responsabilità degli amministratori in oltre il 30% dei casi di liquidazione.

Questo tipo di assicurazione copre solitamente sia le spese di difesa legale che l'indennizzo verso terzi. È pagata dall'azienda e generalmente non è considerata un benefit imponibile per l'individuo. Oltre al suo valore protettivo, offrire questa copertura dimostra una cultura di consapevolezza e padronanza del rischio, un segnale sempre più importante per gli investitori, in particolare durante i round di finanziamento.