Valutazione del design dello stent graft fenestrato Anaconda tramite simulazione numerica
Obiettivo
Un passaggio cruciale nella progettazione di stent graft fenestrati per il trattamento di aneurismi aortici addominali complessi è il posizionamento accurato delle fenestrature.
Il rilascio di un prototipo di stent graft fenestrato in un modello aortico rigido specifico per il paziente può essere utilizzato per la verifica del design in vitro, ma richiede molto tempo e risorse umane.
Recentemente è stata sviluppata la simulazione numerica (NS) del rilascio di stent graft fenestrati mediante analisi agli elementi finiti; lo scopo di questo studio era confrontare l'accuratezza del posizionamento delle fenestrature tramite NS e in vitro.
Metodi
Tutti i casi consecutivi di aneurisma aortico addominale complesso trattati con Fenestrated Anaconda (Terumo Aortic) in sei centri europei sono stati inclusi in uno studio prospettico osservazionale.
Per confrontare il posizionamento delle fenestrature, sono stati misurati e confrontati tra i test in vitro (L1, C1) e la NS (L2, C2) la distanza dal centro della fenestratura all'estremità prossimale dello stent graft (L) e la distanza angolare dalla posizione 0° (C).
L'ipotesi primaria era che ΔL (|L2 - L1|) e ΔC (|C2 - C1|) fossero pari o inferiori a 2,5 mm in oltre l'80% dei casi. È stata inoltre confrontata la durata di entrambi i processi.
Risultati
Tra maggio 2018 e gennaio 2019, 50 pazienti con aneurismi aortici addominali complessi hanno ricevuto uno stent graft fenestrato con un totale di 176 fenestrature.
Il ΔL e il ΔC sono risultati pari o inferiori a 2,5 mm rispettivamente per 173 (98%) e 174 (99%) fenestrature.
La durata del processo di NS è stata significativamente inferiore rispetto a quello in vitro (2,1 giorni [intervallo, 1,0-5,2 giorni] contro 20,6 giorni [intervallo, 9-82 giorni]; P < ,001).
Conclusione
Il posizionamento delle fenestrature tramite NS è accurato quanto quello in vitro e potrebbe ridurre significativamente i tempi di consegna degli stent graft fenestrati.