PrediSurge à l'Innovative Start Up Day du SNITEM

Explorer la frontière de la MedTech : clés pour sécuriser la croissance en utilisant l'assurance comme levier stratégique.

Explorer la frontière de la MedTech : clés pour sécuriser la croissance en utilisant l'assurance comme levier stratégique.Le secteur des technologies de la santé (MedTech) est un paysage d'innovation rapide. Pourtant, transformer des idées révolutionnaires en succès durable exige une gestion stratégique des risques...

1. L'assurance comme levier de croissance stratégique

Au-delà de la conformité réglementaire, l'assurance joue un rôle stratégique dans le soutien à la croissance des entreprises de technologies de la santé en rassurant l'ensemble des parties prenantes. Dans le cadre de la réglementation actualisée du marquage CE, les entreprises doivent démontrer une « couverture financière suffisante », déterminée par des facteurs tels que la classe et le type de dispositif, ainsi que la taille de l'entreprise.

L'expansion internationale — en particulier sur le marché américain — peut avoir un impact significatif sur l'exposition aux risques, car une seule réclamation importante aux États-Unis pourrait épuiser la capacité d'assurance mondiale. Cela exige une approche recalibrée de la gestion des risques. Il est également essentiel d'éviter les descriptions trop spécifiques des activités dans les polices d'assurance (comme nommer des produits individuels), car cela peut entraîner des lacunes de couverture si de nouveaux produits sont lancés sans déclaration préalable.

2. Maîtriser les engagements contractuels complexes et la sécurité des données

La signature de contrats importants — tels que les accords de PrediSurge avec Medtronic ou Abbott — s'accompagne de conditions étendues et souvent exigeantes. Les principaux défis incluent :

• Définir clairement les obligations de livraison quotidiennes sur plusieurs fuseaux horaires, et distinguer l'obligation de résultat de l'obligation de moyens.
• Assurer une protection stricte des données, car la conformité avec des cadres tels que le RGPD (Europe), l'HIPAA (États-Unis) et même les lois spécifiques à certains États (par exemple, la Californie) n'est pas négociable. Ces exigences réglementaires doivent être minutieusement intégrées dans le langage contractuel.

Les entreprises doivent examiner attentivement les contrats pour détecter les angles morts potentiels, notamment en ce qui concerne la responsabilité, les délais et le traitement des données. Idéalement, les startups devraient proposer leurs propres conditions générales. Cependant, cela est rarement réalisable lors de négociations avec des géants du secteur.

3. L'importance négligée de l'assurance responsabilité des dirigeants

Un aspect critique — mais souvent négligé — de la gestion des risques est la responsabilité personnelle des dirigeants d'entreprise. Bien que l'assurance « homme clé » soit parfois exigée par les investisseurs, l'assurance responsabilité des dirigeants (également appelée assurance D&O) est rarement imposée, ce qui laisse un angle mort important.

En cas de liquidation de l'entreprise ou d'échec d'un projet, les actifs personnels des dirigeants peuvent être menacés en raison d'erreurs de gestion présumées. En fait, les liquidateurs enquêtent sur la responsabilité des dirigeants dans plus de 30 % des cas de liquidation.

Ce type d'assurance couvre généralement à la fois les frais de défense juridique et l'indemnisation des tiers. Elle est payée par l'entreprise et n'est généralement pas considérée comme un avantage imposable pour l'individu. Au-delà de sa valeur protectrice, offrir cette couverture démontre une culture de sensibilisation et de maîtrise des risques — un signal de plus en plus important pour les investisseurs, notamment lors des levées de fonds.