Bewertung des Designs von fenestrierten Anaconda-Stentgrafts mittels numerischer Simulation
Zielsetzung
Ein entscheidender Schritt bei der Konstruktion von fenestrierten Stentgrafts zur Behandlung komplexer abdominaler Aortenaneurysmen ist die präzise Positionierung der Fenestrierungen.
Die Entfaltung eines Prototyps eines fenestrierten Stentgrafts in einem patientenspezifischen, starren Aortenmodell kann zur Designverifizierung in vitro genutzt werden, ist jedoch zeit- und personalintensiv.
Die numerische Simulation (NS) der Entfaltung von fenestrierten Stentgrafts mittels Finite-Elemente-Analyse wurde kürzlich entwickelt; Ziel dieser Studie war es, die Genauigkeit der Fenestrierungspositionierung durch NS und in vitro zu vergleichen.
Methoden
Alle konsekutiven Fälle von komplexen abdominalen Aortenaneurysmen, die in sechs europäischen Zentren mit dem Fenestrated Anaconda (Terumo Aortic) behandelt wurden, wurden in eine prospektive Beobachtungsstudie aufgenommen.
Um die Positionierung der Fenestrierungen zu vergleichen, wurden der Abstand von der Mitte der Fenestrierung zum proximalen Ende des Stentgrafts (L) sowie der Winkelabstand von der 0°-Position (C) gemessen und zwischen In-vitro-Testung (L1, C1) und NS (L2, C2) verglichen.
Die primäre Hypothese lautete, dass ΔL (|L2 - L1|) und ΔC (|C2 - C1|) in mehr als 80 % der Fälle 2,5 mm oder weniger betragen würden. Zudem wurde die Dauer beider Verfahren verglichen.
Ergebnisse
Zwischen Mai 2018 und Januar 2019 erhielten 50 Patienten mit komplexen abdominalen Aortenaneurysmen einen fenestrierten Stentgraft mit insgesamt 176 Fenestrierungen.
ΔL und ΔC betrugen bei 173 (98 %) bzw. 174 (99 %) Fenestrierungen 2,5 mm oder weniger.
Die Dauer des NS-Verfahrens war signifikant kürzer als die des In-vitro-Verfahrens (2,1 Tage [Bereich 1,0–5,2 Tage] gegenüber 20,6 Tagen [Bereich 9–82 Tage]; P < 0,001).
Schlussfolgerung
Die Positionierung von Fenestrierungen mittels NS ist ebenso präzise wie in vitro und könnte die Lieferzeit von fenestrierten Stentgrafts erheblich verkürzen.